| |
|
| | |
| | |
| |
Cílový druh zvířete
Prasata (prasničky a prasnice)
|
| |
Charakteristika
Emulze a suspenze na přípravu injekční emulze pro prasata.
|
| |
|
| |
Indikace
Pasivní imunizace selat prostřednictvím kolostra, po aktivní imunizaci prasnic a prasniček, k omezení lézí v lymfatických tkáních spojených s infekcí virem PCV2 a jako pomoc pro snížení úhynů spojených s působením viru PCV2.
|
| |
Kontradikce
Nejsou.
|
| |
Nežádoucí účinky
Po podání jedné dávky vakcíny se obvykle objeví slabé a přechodné místní reakce, především zduření (v průměru do 2 cm2) a zarudnutí (v průměru do 3 cm2), v některých případech otok (v průměru do 17 cm2). Tyto reakce samovolně vymizí v průměru maximálně do 4 dnů bez jakýchkoliv následků na zdraví a užitkovost prasnice nebo prasničky.
Klinické studie odhalily při post-mortálním vyšetření místa vpichu provedeném nejpozději 50 dnů po vakcinaci u většiny zvířat ohraničené léze, jakými jsou odbarvení a granulomy, stejně jako nekrózy nebo fibrózy (přibližně u poloviny zvířat).
Během 2 dnů po injekci se může vyskytnout zvýšení rektální teploty průměrně do 1,4°C. Zřídka se může objevit zvýšení rektální teploty vyšší než 2,5°C, které trvá méně než 24 hodin.
Ve vzácných případech lze pozorovat lehkou apatii nebo snížený příjem krmiva, tyto reakce by měly samovolně vymizet.
Vakcinace může výjimečně vyvolat hypersensitivní reakce. V takových případech by měla být poskytnuta adekvátní symptomatická léčba.
Výjimečně může dojít po vakcinaci k potratu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
|
| |
|
| |
Složení
1 rekonstituovaná dávka 2 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Inaktivovaný prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2) ………. ³ 2.1 log10 ELISA jednotek
Excipiens:
Thiomersal ………....……………...0.20 mg
Adjuvans:
Lehký parafinový olej ……………..494 až 501 mg
|
| |
|
| |
Dávkování a způsob podání
Rekonstitujte ihned poté, co vyjmete z lednice (nebo jiného chladného skladovacího místa).
Pro použití vakcíny protřepejte důkladně injekční lahvičku se suspenzí a přeneste její obsah injekcí do injekční lahvičky s emulzí. Před použitím lehce protřepejte.
Aplikujte 1 dávku – 2 ml – injekcí hluboko intramuskulárně v souladu s následujícím vakcinačním schématem:
Základní vakcinace:
Prasničky: Jedna injekce, poté druhá injekce o 3 až 4 týdny později, nejpozději 2 týdny před připuštěním. Další injekce musí být podána nejméně 2 týdny před porodem.
Prasnice: Jedna injekce, poté druhá injekce o 3 až 4 týdny později, nejméně 2 týdny před porodem.
Revakcinace:
Jedna injekce při každé březosti, nejpozději 2 až 4 týdny před porodem.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Pro použití vakcíny protřepejte důkladně injekční lahvičku se suspenzí antigenu a přeneste její obsah injekcí do injekční lahvičky s emulzí obsahující adjuvans. Před použitím lehce protřepejte. Po rekonstituci je vakcína homogenní bílá emulze.
|
| |
Upozornění
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Dodržujte běžné postupy pro manipulaci se zvířaty.
Dodržujte běžné aseptické podmínky.
Lze použít v průběhu březosti.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiné vakcíny. Proto se doporučuje nepodávat jiné vakcíny během 14 dnů před vakcinací tímto přípravkem nebo po ní.
Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky, kromě těch zmíněných v odstavci „Nežádoucí účinky“.
Nepoužívat zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte včasnou lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou, a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
|
| |
|
| |
Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
|
| |
Uchovávání
Udržujte mimo dosah dětí.
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C – 8°C). Chraňte před světlem.
Spotřebujte do 3 hodin po naředění.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
|
| |
|
| |
|
| |
Licence
Merial, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, Francie
|
| |
Název přípravku
Circovac
|
| |
Výrobce
Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Avitation, F-69800 Saint Priest, Francie
|
| |
|
| |
Poznámka
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu
|
| |
Přílohy
|
| |
|