| |
|
| | |
| | |
| |
Cílový druh zvířete
Pes.
|
| |
Charakteristika
Enacard tablety obsahují enalapril ve formě maleatu, derivát dvou aminokyselin L-alaninu a L-prolinu
|
| |
Indikační skupina
Veterinaria pharmaceutica
|
| |
Indikace
Enacard je určený k terapii mírného, středně težkého nebo závažného městnavého srdečního selhání u psů způsobeného mitrální regurgitací nebo dilatační kardiomyopatií v kombinované terapii s diuretiky. Ke zlepšení tolerance k výcviku a zvýšení procenta přežití psů s mírným, středně težkým a závažným srdečním selháním. Enacard je rovnež určen k léčbě chronického renálního selhání u psů. Enalapril prokázal účinnost v redukci progrese renálního poškození a související proteinurie u psů.
|
| |
Kontradikce
Nepoužívat u psů s průkaznou poruchou srdečního výdeje, např. při stenóze aorty. Enacard se nedoporučuje používat u březích fen. Bezpečnost u chovných psů nebyla stanovena. Nepoužívat s draslík šetrícími diuretiky.
|
| |
Nežádoucí účinky
Enacard je obecně dobře tolerován. Celková incidence vedlejších účinku nebyla v klinických studiích u Enacardu signifikantne vyšší než u placeba. Většina vedlejších účinků je mírného a přechodného charakteru a nevyžaduje přerušení léčby. Jsou hlášeny klinické příznaky azotémie, letargie, ospalost, hypotenze, dezorientace nebo inkoordinace, v klinických pokusech ale nebyl signifikantní rozdíl v incidenci těchto hlášených příznaků mezi psy léčenými standardním způsobem a placebem a psy léčenými standardním způsobem a Enacardem.
|
| |
Interakce
Enacard se může používat společně s jiným standardním způsobem léčby pro ošetření srdečního selhání (nedostatečnosti) u psů. Přestože klinické údaje vycházely z výsledku léčby za souběžného použití furosemidu, může být Enacard podáván psům léčeným thiazidovými diuretiky.
|
| |
Složení
ENACARD ® 2.5 mg tbl. ad us. vet. Enalaprili hydrogenomaleas 2,5 mg v jedné tabletě
Pomocné látky: Indigocarmini lacca aluminica (E- 132), Massa tabulettarum
ENACARD ® 5 mg tbl. ad us. vet. Enalaprili hydrogenomaleas 5,0 mg v jedné tabletě
Pomocné látky: Ferri oxidum rubrum (E-172), Massa tabulettarum
|
| |
Farmakokinetické údaje
Enalapril snižuje krevní tlak a inhibuje formování angiotensinu II z angiotensinu I prostřednictvím enzymu konvertujícího angiotensin (ACE). Enalapril zvyšuje průtok krve ledvinami a stupeň glomerulární filtrace a zvyšuje exkreci sodíku. Mechanismus účinku natriureze a mírného vzestupu sérového draslíku v souvislosti s podáním enalaprilu se vztahuje k poklesu aldosteronu, sekundárně k inhibici formace angiotenzinu II z angotenzinu I enzymem ACE. Nejvyšší plasmatické hladiny enalaprilatu se v krvi nacházejí asi za 2 hodiny po orální dávce 1mg/kg. K vylučování dochází především ledvinami.
|
| |
Dávkování a způsob podání
Enacard tablety se podávají perorálně v doporučené dávce 0,5 mg/kg jednou denně. Individuální dávky mají být podávány na základě živé hmotnosti s použitím vhodných tablet nebo kombinací tablet o různé síle. Při nedostatečné klinické odezvě v průběhu 2 týdnů po zahájení terapie Enacardem by měla být dávka zvýšena, v závislosti na odezvě pacienta, až na maximum 0,5 mg/kg živé hmotnosti podávané dvakrát denně. Nastavení dávky (titrace) může být prováděno po období dvou až čtyr týdnů nebo rychleji, pokud je indikována přítomností přetrvávajících příznaků městnavého srdečního selhání. Psi se mají pozorně sledovat po dobu 48 hodin po podání první dávky nebo při zvýšení dávky. S léčbou diuretiky se začíná nejméně jeden den před zahájením léčby Enacardem. Sledování pacienta má zahrnovat posouzení renálních funkcí před a 2 až 7 dní po zahájení léčby Enacardem.
Způsob podání: Perorálně.
|
| |
Upozornění
Prerenální azotémie je obvykle výsledkem hypotenze indukované snížením kardiovaskulární činnosti. Látky snižující objem krve, např. diuretika nebo látky způsobující vazodilataci, např.inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACE), se mohou příležitostně podílet na snížení systémového krevního tlaku. To může vyvolat hypotenzní stav nebo exacerbaci stávající hypotenzní situace a vyústění v pre-renální azotémii. Pokud se Enacard podává současně s diuretiky, může se u psů s nepotvrzeným renálním onemocněním rozvinout minoritní a přechodný vzestup močoviny v krvi nebo sérového kreatininu. Renální funkce se musí monitorovat před a 2-7 dnů po zahájení léčby Enacardem. Dávka diuretika a/nebo Enacardu se redukuje, nebo se jejich podávání přeruší, pokud se projeví klinické příznaky hypotenze nebo azotémie, nebo jestliže koncentrace močoviny v krvi a/nebo sérového kreatininu signifikantne stoupnou nad hladiny před terapií. Periodické monitorování renálních funkcí má být kontinuální. Pokud se po dávce zvýšené z jedenkrát na dvakrát denně objeví klinické příznaky předávkování (např. azotémie), frekvence podávání by se měla snížit na jedenkrát denně.
|
| |
Varování
Enalapril maleát je schválen pro používání u lidí. V případě požití bezprostředně vyhledejte lékaře, ten kontaktuje toxikologické centrum ke konzultaci týkající se případu lidského požití. Chraňte před dětmi! Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce
|
| |
Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.
|
| |
Uchovávání
Uchovávejte při teplotách pod 30°C , vyvarujte se krátkodobého zahrátí nad 50°C.
|
| |
Použití, expirace
36 měsícuů
|
| |
Balení
Papírová krabička se 4 blistry po 7 tabletách.
|
| |
Licence
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
|
| |
Název přípravku
ENACARD tbl. ad us. vet. Enalapril maleat
|
| |
Výrobce
MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francie
|
| |
Držitel registrace
96/074/01-C 96/073/01-C 96/072/01-C 96/071/02-C
|
| |
Poznámka
Prázdné obaly mohou být odstraněny s domovním odpadem. Nespotřebovaný přípravek vraťte veterinárnímu lékaři nebo do lékárny k bezpečné likvidaci v souladu s platnými předpisy. Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého přípravku nebo odpadového materiálu: Likvidujte dle předpisu platných v ČR. Pouze na předpis veterinárního lékaře! Jen pro zvířata!
|
| |
Přílohy
|
| |
|